Development and Validation of HPLC Method for Determination of Artemether and Lumefantrine Tablets

Abstract

Abstract A simple and precise HPLC method was developed and validated for estimation of artemether and lumefantrine in fixed-dose combination tablets. The quantification was carried out using C18 (150x4.6mm-5µm ) analytical column. A mobile phase of acetonitrile and 0.02M potassium dihydrogen orthophosphate (80:20 v/v) was adjusted to pH 3.0 with 0.2% orthophosphoric acid. The flow rate was1.5cm3min -1, and the detector wavelength was 199 nm. The linear calibration range was 80-120.0%,andthe correlation coefficient was 0.999. The relative standard deviations for six replicates of artemether and lumefantreine were less than 2.0%for each. However, the retention times were 3.1 min and 1.97min,and the recovery ranges were 97.89 - 99.69% and 98.48 – 101.15%, respectively.

المستخلص تم تطوير طريقه بسيطة ودقيقهلكرموتغرافيا السائل عالية الأداء لتقدير نسبة الأرتيميثر والليومفونترين كجرعه موجوده معا في شكل حبوب وأجراء عمليات التحقق من صلاحية الطريقةوذلك باستخدام طور ثابت( كربون 18 ذو طول 150ملم وقطر 4.6ملم والطور المتحرك عباره عن الاسيتونيتريل ومحلول منظم من فوسفات البوتاسيوم ثنائية الهيدروجين بنسبة (80:20) وضبط الرقم الهيدروجيني عند 3.0باستخدام حمض الفوسفوريك 0.2% وكان معدل الانسياب المستخدم عند التحليل 1.5سم/دقيقه وطول موجي قياس المكشاف 199نانوميتر وزمن استبقاء 3.1دقيقة للأرتميثر و1.97 دقيقه للليومفونترين وعلاقة المقايسة الخطية في المدي من80%-120% هي 0.999والانحراف المعياري النسبي لسته مكررات أقل من 2.0% وكميه المادة المستعادة97.89-99.69% للأرتميثر و98.48-101.15% للليومفونترين .