Implementation of Quality Assurance Practices in Procurement and Supply Management System of Malaria Rapid Diagnostic Tests at Locality and Basic Health Units- Gazira state 2014.

Abstract

Abstract Background: Supply chain management of pharmaceuticals and other health products is an important component of the disease control program, for prevention, care and control of Malaria. World health organization recommended a parasitological confirmation for all suspected cases of malaria before treatment. Malaria rapid diagnostic tests (MRDTs) are immune-chromatographic devices that require specific condition and temperature control at all levels. There is evidence that implementation of quality assurance of MRDTs supply and storage condition affects the test performance. Objective: This study was conducted to investigate the implementation of the quality assurance practices in procurement and supply management system of malaria Rapid diagnostic tests at locality and basic health units in Gazira state. Methods: A descriptive facility based study was carried out at locality warehouses and basic health units of Gazira sate, using both qualitative and quantitative methods. Trained interviewers visited selected locality warehouses and health facility units, blood samples from basic health unit’s laboratory were tested; Information was recorded using a standard check lists and instigation checklist, data were compiled and entered using excel software packages, and double checked before analysis. Results: Two localities ware houses out of seven in Gazira state applied 43.2 and 23.1% of the quality assurance practices and trained staff. All of the four basic health units had regular supply of malaria rapid diagnostic test from locality warehouse and central medical store at federal level, a total 168 of blood samples were investigated for malaria using ParaHit.f - and HRP2 which detects P. falciparum. Compared to the gold standard (malaria microscopy), the sensitivity of the test was about 71.4% and the specificity was 98.7%. Conclusion: Implementation of quality assurance practices in procurement and supply system for malaria rapid diagnostic tests at locality and basic health units were inadequate and below the acceptable percentage, and the devices had high sensitivity and specificity. Recommendations: For effective and active implementation of sustainable quality assurance practices in supply chain system of malaria rapid diagnostic tests at locality and basic health unit we need to: - define structures at all levels, follow up the existed guidelines by staff whose roles, and implement a sustainable internal and external quality control system to improve the current utilization of malaria rapid diagnostic tests المستخلص خلفية: تعتبر إدارة نظام الإمداد للأدوية والمنتجات الصحية الأخرى من أهم أسس ومكونات برنامج مكافحة الأمراض وأيضا للوقاية والرعاية والعلاج من مرض الملاريا ولقد أوصت منظمة الصحة العالمية عدم إعطاء علاج الملاريا إلا بعد التأكيد المعملي للتشخيص. تعمل وسائل الفحص السريع للملاريا عن طريق تصبغ الأجسام المضادة التي تحتاج لطرق ووسائل تخزين معينة وتحكم في درجات الحرارة على كل مستويات التخزين، يوجد دليل بأن تطبيق معايير ضبط جودة نظام الإمداد والتخزين لوسائل الفحص السريع للملاريا له تأثير علي جودة ونتيجة الفحص. الهدف: أجريت هذه الدراسة لبحث تطبيق معايير تأكيد جودة نظام الأمداد والتخزين للأجهزة الفحص السريع للملاريا على مستوي المحلية ومراكز الرعاية الصحية الأساسية بولاية الجزيرة. طريقة البحث: اجريت دراسة مقطعية على مخازن على مستوى المحلية ة مراكز الرعاية الصحية الأساسية بولاية الجزيرة باستعمال الاساليب الكمية والنوعية. لقد قام باحثون مدربون بزيارة مخازن المحليات ومراكز الرعاية الصحية الأساسية التي تم اختيارها، تم جمع عينات دم ولقد تم جمع المعلومات باستخدام قوائم منظمة، ولقد تم تحليل النتائج باستخدام برنامج، excel ولقد تمت مطابقة البيانات. النتائج: لقد تم تقييم وبحث تطبيق معايير تأكيد جودة تخزين أجهزة الفحص السريع للملاريا بمخزن محليتين و4 مراكز رعاية صحية أساسية، ولقد تم جمع 168 عينة دم من معامل المراكز الصحية التي تستخدم اجهزة فحص الملاريا المخزنة في مخازن المحليات التي تم اختيارها ولقد تم اختبار جودة وصحة نتيجة الاختبار وفحصت بواسطة جهاز (ParaHit.f-) وهو من نوع HRP2 الذي يتعقب بلازموديوم فالسيبارام. وقد كانت حساسية الجهاز 71.4% وخصوصيته 98.7 % مقارنة بنتائج الفحص المجهري. ولقد وجد ان تم تطبيق معظم معايير تأكيد جودة التخزين على مستوى المحليتين مع وجود عاملين مدربين بالمحلية، كل مراكز الرعاية الصحية الأساسية لديها امداد شهري منتظم من اجهزة الفحص المجهري للملاريا وأن مسنوج التخزين على مستوى المركز ضعيف بنسبة 43.2 و23.1% % من المراكز التي تم اختيارها. الخلاصة: ان تطبيق لمعايير تأكيد جودة الإمداد والتخزين لأجهزة فحص الملاريا السريع له تأثير عل جودة وحساسية الاختبار، وان نظام التخزين والإمداد ضعيف على مستوى المحلية والمراكز الرعاية الصحية الأساسية وغالبا هنالك احتمال تأثير مباشر بين جودة الامداد والتخزين وجودة نتيجة الاختبار باستخدام الفحص السريع للملاريا وتوضح النتائج أهمية تقييم نظام الإمداد في الخدمات الصحية وتطبيق معايير الجودة على كل مستويات نظام الأمداد والتخزين مطابقا لمعايير شراء وتخزين الأدوية. وأيضا هنالك مقترح لإعادة توحيد معيارية مؤشرات الجودة لجميع المنتجات الطبية الموجودة، لدى جهاز الفحص السريع للملاريا جودة واحساسية عالية للاختبار. التوصيات: إن من الضروري التركيز على تطبيق معايير الجودة الشاملة لنظام الامداد والتخزين للأدوية والمنتجات غير الصحية على مستوى المحلية والمراكز للرعاية الصحية الأساسية ويجب متابعة تطبيق المعايير علي حسب الموجهات الموضوعة عن طريق العاملين في البرنامج، وايضا تطبيق نظام مستمر لتطبيق معايير الجودة الداخلية والخارجية لتطوير تحسين استخدام اجهزة الفحص السريع للملاريا